Evaluasi tablet

Untuk mendesain tablet serta selanjutnya memantau kualitas produk obat, evaluasi secar kuantitatif serta penetapan sifat kimia, fisika, dan biovailabilitas tablet harus dibuat

• Penampilan umum
  Penampilan umu dsatu tablet, identitas visualnya serta seluruh Keelokannya sangat penting bagi penerimaan konsumen, bagi pengontrolan keseragaman antara bahan serta antara tablet yang satu dengan yang lainnya, serta untuk memantau pembuatan yang bebas kesalahan. Mengontrol penampilan umum tablet, bentuk, warna, ada tidanya bau, rasa, bentuk permukaan, konsistensi, dan catat fisik serta kemudian untuk membaca tanda – tanda pengenal
• Ukuran dan bentuk
  Kelebihan tablet adalah satu – satunya variabel dimensi yang berhubungan dengan proses ketebalan tablet harus terkontrol sampai perbedaan kurang lebih 5 % dari nilai standar. Tiap perbedaan ketebalan tablet pada lot tertentu tidak boleh sampai terlihat dengan mata telanjang agar dapt diterima oleh konsumen. Selain itu ketebalan juga harus terkontrol juga memindahkan pengemasannya
• Pegenalan tanda – tanda
  Perusahan – perusahan farmasi selain memberi warna, juga sering memberi tanda – tanda yang unik pada tablet untuk membantu pengenalan produknya dengan cepat. Penandaan ini memakai bentuk – bentuk seperti tulisan timbul, ukuran, atau cetakan
  Jenis penandaan informatif yang sering digunakan biasanya menyertakan nama perusahaan atau simbol kode produk seperti no NOC (national drug code), nama produk atau potensi dari produk
• Sifat organoleptis
  Warna dari suatu produk harus seragam dan merata dalam suatu tablet, dari satu tablet dengan yang lainnya dan dari satu batch lainnya (tidak keseragaman disebut burik). Adanya bau dari suatu batch tablet dapat menunjukan adanya masalah kestabilan, misalnya adanya bau cuka pada tablet aspirin yang rusak, tetapi bau juga dapat merupakan ciri khas pada produk tertentu (vitamin umumnya berbau khas). Pada penambahan bahan lain, (zat perasa atau flavour mempunyai bau yang enak) atau pada bentuk sediaan tertentu (tablet bersalut selaput biasanya berbau khas). Rasa sangat penting bagi penerimaan konsumen atas tablet kunya. Banyak perusahaan mempergunakan juri untuk memilih jenis serta jumlah zat perasa dalam produk yang sedang dikembangkan. Karena sifat subjektif dalam memilih rasa, maka pengontrolan rasa dalam membuat tablet kunya sering hanya berdasarkan atas tidaknya rasa yang dimaksud
• Kekerasan dan kerenyahan
  Tablet harus mempunyai kekuatan atau kekerasan tertentu serta tahan atas kerenyahan agar dapat bertahan terhadap berbagai goncangan mekanik pada saat pembuatan, pengepakan dan pengapalan. Selain itu tablet juga harus dapat bertahan terhadap perlakuan – perlakuan berlebihan oleh konsumen, seperti guncangan di dalam tas wanita. Kekerasan tablet yang cukup serta bertahan penyerbukan dan kerenyahan merupakan persyaratan penting bagi penerimaan konsumen
• Kandungan obat dan pelepasaannya
  Untuk mengevaluasi kemajuan suatu tablet, jumlah obat dalam tablet harus dipantau pada setiap tablet atau batch, begitu juga kemampuan tablet untuk melepaskan zat atau obat yang dibutuhkan harus dipastikan atau diketahui
• Variasi tablet
  Pada tablet yang didesain mengadung sejumlah obat di dalam sejumlah formula, berat tablet yang dibuat harus secara rutin diukur untuk membantu memastikan bahwa setiap tablet mengandung sejumlah obat yang tepat
• Desintegrasi
  Bagi tablet, langkah penting pertama sebelum melarut adalah pecahnya tablet menjadi partikel – partikel kecil granul, langka ini disebut desintegrasi waktu yang diperlukan oleh tablet USP atau NF
• Disolusi
  Permukaan awal dilakukannya uji hancurnya tablet didasarkan pada kenyataan bahwa tablet itu pecah menjadi partikel – partikel kecil, sehinga daerah permukaam media pelarut menjadi lebih luas dan akan berhubungan dengan tersedianya obat di dalam cairan tubuh. Namun sebenarnya uji hancur di bawah kondisi yang ditetapkan dan lewatnya seluruh partikel melalui saringan berukuran mesh – 10. Uji ini tidak memberi jaminan bahwa partikel –partikel itu akan melepas bahan obat dalam larutan dengan kecepan yang seharusnya, itu sebabnya uji disolusi dan kecantuan uji dikembangkan bagi hampir seluruh produk tablet.

Posted in: Kesehatan