Order yuk pie susu khas balinya enak lezat dan halal Sms / call : 087 863 018 641 BBM : 544D9802

Jumat, 05 Juli 2013

Sejarah CPOB

Sejarah CPOB :

  • 1969 Konsep WHO "Good Practices in Manufacture and quality Control of Drug
  • 1971 Mulai diterapkan di Indonesia, tetapi masih bersifat sukarela
  • 1988 Pedoman CPOB Edisi 1, dikeluarkan & mulai penerapannya
  • 1989-1994 Batas waktu pemenuhan CPOB oleh industri farmasi
  • 2001 Dikeluarkannya CPOB edisi 2
  • 2004 Addendum IV, GMP for Human Blood & Blood Products
  • 2005 Draft pedoman CPOB Edisi 3 (c-GMP)
  • 2006 Finalisasi Pedoman CPOB Edisi 3 (c-GMP)
  • 2007 Batas Waktu pemenuhan c-GMP
CPOB 2006 mengalami perubahan dibandingkan dengan CPOB 2001 terutama pada : Quality Management System, Persyaratan HVAC (terutama untuk produk steril) dan Persyaratan Water System. Sedangkan acuan yang digunakan dalam CPOB adalah PCI/S 2006, WHO TRS 902, 908, 929,937 dan CPOB Edisi 2001.