Prinsip utama air yang digunakan pada industri farmasi
- Air merupakan salah satu raw matrial atau bahan awal yang digunakan dalam industri farmasi (terutama untuk sediaan cari, sirup,infus dll) sehingga harus sesuai dengan cGMP ataupun CPOB 2006.
- Air merupakan media bagi pertumbuhan bakteri
- Sistem yang digunakan harus dikualifikasi dan divalidasi
- Air yang digunakan untuk sediaan parenteral harus bebas dari pyrogen dan endotoxin.
- Harus dilakukan pemeriksaan secara sistematis dan berkala.
0 komentar:
Posting Komentar