Prinsip air yang digunakan untuk keperluan farmasi
- Air yang akan digunakan sesuai dengan CPOB 2006 ataupun cGMP, seperti bahan awal lainnya yang digunakan dalam proses produksi.
- Sistem yang digunakan harus benar-benar terkualifikasi dan tervalidasi.
- Air rentan akan pertumbuhan mikroba.
- Untuk sediaan parenteral, air yang digunakan harus bebas dari pyrogen.
- Harus dilakukan spesifikasi dan uji secara periodik terhadap air yang digunkan.
0 komentar:
Posting Komentar